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随着人民生活水平的提高,对健康问题的日益关注度也大大提高,庞大的利益及用户群体促进注册医疗器械公司越来越多。那么青岛医疗器械公司注册流程是怎样的呢?注册医疗器械公司要具备哪些条件和材料?下面小编为此整理了投资者普遍关心的问题总结。
1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所
2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等;
3、办公面积90平米以上。
1、注册资金必须50万以上;
2、开办第二、三类医疗器械经营企业,则要向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下材料:
①、医疗器械经营企业许可证申请表
②、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件;(交验原件)
③、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
④、组织机构与职能;
⑤、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
⑥、产品质量管理制度文件目录;
⑦.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
⑧.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交授权委托书。
1、工商局核名称(5个工作日);
2、办理医疗器械经营许可证(30个工作日);
3、银行开设临时账户并进资金出验资报告(3-5个工作日);
4、工商局办理营业执照(7-10个工作日);
5、质监局办理代码证(1-3个工作日);
6、税务局办理税务登记证(7-10个工作日);
7、银行开设基本户(7-10个工作日);
以上青岛医疗器械公司注册相关问题就给大家介绍到这里,医疗器械公司只是公司注册类型中的一种,还有很多类型的公司,不同类型的公司,注册流程和费用也不相同。如果大家想要了解更多关于“青岛公司注册”等方面的知识,欢迎您咨询青岛泓灼会计,期待与您的合作。
文章关键词: 青岛医疗器械公司注册
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