青岛一类医疗器械公司注册要办什么证件吗?

对医疗器械行业稍有了解的人应该都知道，医疗器械可分为一类、二类和三类，不同类别的医疗器械风险程度不同，要想注册公司经营医疗器械，还需要依据所经营的器械类别来办理相应的证件，那么一类医疗器械公司注册需办什么证件吗?接下来青岛泓灼会计就来为大家详细分析一二。

青岛一类医疗器械公司注册要办什么证件吗?

一类医疗器械的经营既不需要办理备案，也不需要办理经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，按照医疗器械风险程度，对医疗器械的经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需要备案和许可;经营二类医疗器械实行备案管理;经营三类医疗器械实行许可管理。总而言之，医疗器械经营是否需办理什么手续和证件，主要是由所经营的医疗器械类别来决定的。

从事医疗器械经营，应具备以下条件：

1、有与经营范围、规模相适应的质量管理机构或管理人员，质量管理人员要有相关专业学历或职称。

2、有与经营医疗器械相适应的质量管理制度。

3、有与经营范围、经营规模相适应的贮存条件。

4、有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。

5、有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。

医疗器械公司注册，相对来说还是比较专业的，需要提供的材料也比较多，对注册条件的要求也明确，而且注册办理时需要按照规范的流程一步一步进行，但很多人对此往往不了解，所以一般更推荐找专业的代理公司来办理，毕竟代理公司是专业做这些事的，专业知识与办理经验都很丰富，能确保注册手续顺利办理。

青岛一类医疗器械公司注册，如不清楚如何办理，可委托青岛泓灼会计全权代办，其能为您提供专业的帮助，是您可信赖的选择。

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